支气管狭窄

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TUhjnbcbe - 2021/12/11 18:42:00
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知道吗?

中国近视人口已超4.5亿!

这么多的近视人口

大街上岂不是到处“四眼仔”?

不不不

现在很多爱美人士

更愿意选择佩戴隐形眼镜和美瞳

但对隐形眼镜的护理知识却大多“不合格”!

近日,慈溪市市场监管局在检查中发现一家零售药店在销售隐形眼镜护理液,标明产品是卫生消*用品,不能代替药品,使用范围:本品用于隐形眼镜的冲洗、清洁、润滑、保湿、杀菌、去蛋白质、浸泡和贮存。

然而该产品说明书和标签上却无医疗器械注册证号。

(仅获得卫生许可证)

对于涉嫌经营未依法注册的医疗器械行为,市场监管局进行立案查处。

医疗器械注册证号?

为什么隐形眼镜护理液会需要这个

接下来

就让小编来为大家科普知识

隐形眼镜

护理液

依据《医疗器械分类目录》(版)第-1规定,隐形眼镜护理液属于三类医疗器械,依照《医疗器械监督管理条例》,企业生产隐形眼镜护理液必须取得产品的医疗器械注册证,如果在国内生产,还必须获得《医疗器械生产许可证》,同时,隐形眼镜护理液又是消*剂,在国家卫生和计划生育委员会的消*产品分类目录中归于“卫生用品中的第四类隐形眼镜护理用品”,作为生产消*剂,隐形眼镜护理液必须获得卫生许可证。

简单来说:隐形眼镜护理液既要有医疗器械注册证号,也要有卫生许可证号!!!

在这种情况下,有部分企业投机取巧,在仅取得了隐形眼镜护理液的卫生许可证而未取得医疗器械注册证的情况下便生产、销售隐形眼镜护理液,产品外包装上印有“卫消证字”,冒充其为正规产品。

对于经营者来说,看到此类产品很容易就将其等同于消*类产品进行销售,对于零售药店等企业来说,如果相关工作人员缺乏医疗器械法律法规常识,索证审查意识淡薄,在进货时未能及时地向供应商索要医疗器械注册证复件件,此类隐形眼镜护理液也会轻易地流向市场。

太生气啦

为了赚钱丢掉良心

不正规的隐形眼镜护理液怎么能流入市场呢

在这里,市场监管局要教大家

如何识别医疗器械注册证号

老版为:国食药监械(准/进/许)字****第****号;

年10月1日,新版《医疗器械注册管理办法》开始施行,年8月9日公布的《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第16号)同时废止。

新版《医疗器械注册管理办法》对证号编写方式重新进行了制定:

注册证编号的编排方式为:

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

×1为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于进口医疗器械;

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分类编码;

××××6为首次注册流水号。

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

新老版医疗器械注册证号示例图

老版医疗器械注册证

新版医疗器械注册证

最后提醒大家一句

在购进隐形眼镜护理液时,一定要留意产品外包装上是否印有医疗器械注册证号。隐形眼镜护理液不只是消*产品,取得医疗器械注册证号是正规隐形眼镜护理液产品的必备条件之一。

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