最近在问药师平台收到一位家长的咨询,是关于宝宝的反复呼吸道感染用药。医生建议给宝宝服用3个月的羧甲淀粉钠溶液来增强免疫力,家长不放心药物的安全性,于是到平台上来咨询我。
第一眼看到羧甲基淀粉钠的名称时,专业经验和直觉告诉我它应该是一种辅料,也就是赋形剂或附加剂。果然,经过一番搜索翻查,我发现羧甲淀粉钠通常被制药公司作为胶囊剂和片剂的崩解剂,使药物更好地分解和溶解,让身体更容易吸收药物。
在食品工业上,羧甲淀粉钠也被广泛应用。它在室温下易溶于水,形成无色透明粘稠液体,具有良好的乳化分散性和固体分散性,这种特性让油脂粒子分布得更平均,在面包和蛋糕制作上起着良好的改善作用。
羧甲淀粉钠作为「药」在美国没有上市,我是第一次知道这个「药」的存在。没办法,找不到英文资料,我只好先从家长提供的中文说明书认识一下它。
从说明书上看到,羧甲淀粉钠在国内取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批准文号,它在国内算是个「药」。按说明书的说法,它是「免疫调节剂」,「临床用于小儿反复呼吸道感染和由此诱发的支气管哮喘。不良反应少见,少数患者服用初期大便次数可能增多或成糊状。」
不良反应少见、可以口服又对小儿哮喘有帮助的免疫调节剂在美国居然没有上巿?!这引起我的兴趣了,加上国内很多家长都听闻过这种药品,那今天我就带大家一起更深入的认识这「药」,看看它是安慰剂还是免疫调节剂。
什么是免疫调节剂?
免疫调节剂,顾名思义是调节免疫系统的药物,就跟空调可以把温度调低调高一样,免疫调节剂可以抑制或刺激免疫系统,也就是说它分免疫抑制剂和免疫增强剂两种。而羧甲淀粉钠既然被认为可增强免疫力,那它应该属于后者。我查到的关于药理作用的材料也显示,它是被当作免疫增强剂使用。
美国免疫调节剂的使用情况
对于「增强免疫力」的「药」我是比较敏感的。在美国,免疫调节剂的审批和使用非常严格,自我标榜为免疫增强剂的药更少。除了疫苗以外,据我所知,FDA批准的可以刺激免疫系统的免疫调节剂数量非常少,而且使用起来也有严格的限制,比如沙利度胺就是其中的一个。
根据病人不同的情况,沙利度胺可以对免疫系统进行向上调节(刺激),或者是向下调节(抑制),而不是简单地解释为增强免疫力。而且沙利度胺在美国要买也不是易事,只有特定注册的医生可以开,也只有特定的药师可以发,因为历史上赫赫有名的“出生婴儿海豹肢”的药害事件就是因为孕妇吃它止吐造成的。
从我上药学院到做药师的这些年,我见到其他的免疫调节剂都是起抑制作用,包括用于哮喘的免疫调节剂。至于通过免疫增强剂去对抗反复呼吸道感染从而治疗由此引起的哮喘,我真的是第一次听说,美国根本没有类似的上市药品。而