研究设计
BATTLE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,试验旨在研究吸入妥布霉素对非囊性纤维化支气管扩张患者的有效性和安全性。该试验共纳入58例非囊性纤维化支气管扩张患者,这些患者在过去的一年中至少有两次急性加重且痰培养阳性。在改良的意向性治疗人群中,患者被随机分布为接受接受吸入妥布霉素溶液维持治疗(n=26)或安慰剂对照治疗(n=26),为期1年。研究终点
主要终点是,与安慰剂相比,使用妥布霉素维持治疗急性加重次数减少50%。次要终点是,至首次急性加重的时间、肺功能变化、生活质量、痰液黏稠度和安全性。研究结果
研究者观察到,与接受安慰剂治疗相比,接受妥布霉素治疗支气管扩张次数没有显著下降。使用安慰剂与接受妥布霉素治疗的患者支气管扩张加重次数分别减少3.9-2.2次和3.81-1.58次,p=0.。吸入妥布霉素溶液患者的风险减少26%。与安慰剂治疗组相比,妥布霉素治疗组至首次支气管扩张急性加重的时间延长,平均为29周,而安慰剂组的平均时间是21周(HR=0.64;95%CI,0.35-1.19)。可以是一种治疗选择
尽管没有显著达到主要终点,但作者认为此研究表明,对于经常因不同病原体感染而急性加重的支气管扩张患者,每天吸入一次妥布霉素治疗是一种选择。医脉通编译整理自:
Tobramycininhalationsolutionatreatmentoptionfornon-cysticfibrosisbronchiectasis-healio-September25,.
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