支气管狭窄

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TUhjnbcbe - 2021/2/21 17:52:00
针对孟鲁司特钠的“黑框警告”是怎么回事?孟鲁司特钠原研药和一款国产仿制药已经中标带量采购,未来患者用药会受到什么影响?

“未来对于孟鲁司特钠这款药,我在开药的时候会多带一句,问问患者之前有没有神经/精神疾病。”得知美国食品药品监督管理局(FDA)发布针对哮喘和过敏药物孟鲁司特钠的安全警告之后,上海一位呼吸科医师这样说道。

3月4日,美国FDA发布通告,要求在孟鲁司特钠的说明书中增加黑框警告,以强调其可能带来的严重神经/精神事件风险,包括兴奋、抑郁、自杀倾向,并对医生提出限制过敏性鼻炎患者用药的建议。

△美国FDA

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