白癜风应该吃什么 https://m-mip.39.net/news/mipso_5878367.html「凯恩斯」获取行业策略！南微医学：国产内镜诊疗微创耗材龙头国产内镜诊疗微创耗材龙头。南京微创医学科技股份有限公司（简称“南微医学”或公司，.SH）成立于年，主营消化内镜诊疗微创医疗器械研发、制造和销售。公司在年8月25日在新三板挂牌，年6月14日在新三板退市，之后在年7月23日作为首批科创板公司上市。截至中报，前三大股东南京微创咨询、中科招商和HuakangLimited分别持有公司23.07%、22.63%和15.39%股权，无直接控制人。形成三大产品体系，其中内镜诊疗耗材是核心业务。经过十余年发展，公司已经从单一的非血管介入产品发展成内镜诊疗、肿瘤消融、OCT（内镜式光学相干断层扫描系统）等三大主要产品体系。内镜诊疗业务作为核心业务，年贡献公司90%主营收入和89%毛利，具体产品包括止血闭合类、活检类、扩张类等。下图：年公司主营收入拆分（按业务）下图：年公司主营毛利润拆分（按业务）公司年之后进入快速发展期。公司从年开始持续高速增长（年一次性确认股权激励费用万元，导致亏损），公司-年营业收入、归母净利润和扣非归母净利润CAGR分别达到41%、52%和59%。1H20业绩受疫情影响明显，治疗类耗材表现亮眼。1H20新冠疫情对公司国内和海外业务均造成冲击，公司1H20收入5.70亿元（-7.64%yoy），扣非归母净利润1.06亿元（-28.62%yoy）。其中治疗类耗材（ERCP类、EMR/ESD类等）需求相对刚性，受影响小于检查类耗材（活检类等），1H20公司ERCP类和EMR/ESD类产品收入同比增长72%和50%，仍保持较高速增长。增长驱动之一：从止血闭合类到EMR/ESD类的产品放量行业：内镜诊疗是迅速崛起的新兴术式根据功能，内镜分为呼吸内镜和消化内镜。消化内镜包括胃镜、肠镜、超声内镜、十二指肠镜、小肠镜、胶囊内镜等。呼吸内镜主要包括支气管镜、超声支气管镜和硬质支气管镜。根据质地，内镜包括软镜和硬镜。软镜是指可以通过人体自然腔道（食道、肠道等）随意弯曲的内镜，比如胃镜、肠镜等，在软镜下进行的手术通常被称为腔内手术（EndoluminalSurgery）或内镜手术，此为南微医学产品所涉及的术式。硬镜是借助戳孔使腔镜进入人体腔内或潜在腔隙的不可弯曲的内镜，如腹腔镜、膀胱镜等，在硬镜下进行的手术通常被称为腔镜手术（LaparoscopicSugery）。（下文如无特殊说明，提到的内镜特指软式内镜）。下图：内镜诊断和治疗器械分类及其对应的厂商内镜手术（腔内手术）相较传统手术具备差异化优势。开放手术属于传统手术方法，适应症广泛，缺点是创伤大、恢复慢，患者身体负担大和总费用高。腔镜手术相较开放手术对患者的创伤大大减少，但也不可避免切除一部分内脏。而内镜手术（腔内手术）与腔镜手术的最大区别是经过自然腔道（食道、肠道等），不是戳孔，对人体的创伤降到最小，总耗费低，但具有特殊应用风险。下图：开放手术、腔镜手术和内镜手术的定义、优势和劣势内镜诊疗适用领域持续扩大，手术分为4级。随着内镜手术不断发展，新的内镜手术被开发出来，显著扩展内镜手术的使用范围，带动内镜耗材的强劲增长。根据手术难度和风险，我国将内镜诊疗分为4级：诊断性胃镜和肠镜等是1级手术；术中胃肠镜、胶囊胃肠镜、超声内镜等是2级；EMR等为3级手术；ERCP和ESD等是4级。我国消化道癌高发。根据Globocan数据，年我国新发恶性肿瘤约.5万人，其中胃癌、食道癌、结肠癌和直肠癌新发病人数分别为45.6/30.7/28.5/23.2万人，合计达到万人。内镜下早诊早治可以大幅消化道癌生存率。消化道息肉是早期癌变病灶，遵守“息肉-腺瘤-癌”的发展规律，病灶不及时处理，长大后癌变概率大大增加。因此如果能够通过内镜发现早期癌变病灶（息肉、巴雷特食管等），并且内镜下黏膜切除、采用内镜黏膜下剥离等微创手术，不仅可以实现与外科手术相当的疗效，患者5年存活率超过95%，而且具有创伤小、痛苦少、恢复快的优势。我国消化道癌早诊率明显偏低。以胃癌为例，根据《国家医疗服务与质量安全报告（）》，我国年早期胃癌内镜检出率为15.3%，远低于同为东亚国家的日本（70%）和韩国（50%）。食道癌类似，根据《中国早期食道癌筛查及内镜诊治专家共识（年）》，我国目前90%以上的食道癌患者确诊已发展至晚期，生活质量差，而且5年生存率不足20%。下图：年我国前十大恶性肿瘤发病数下图：年中日韩三国胃癌早期诊治率对比根据国家消化内镜质控中心数据，我国消化道癌症早期诊治率从年11.1%提高至年14.4%，内镜诊疗发展迅速，我们认为这源于以下三个方面：1）需求方面，患者诊疗意识提高：人们逐渐认识到消化道癌症高发特性，内镜检查意愿在增强，内镜诊疗及其相关手术接受度在提高。2）供给方面，医生学习热情高涨，内镜手术中心增多：消化内科医生通过内镜手术扩大科室的治疗范围，科室地位在提高，消化内科医生学习主动性高，且随着经验积累，内镜中心在增多（四级内镜手术要求5年累计内镜诊疗不少于例）。3）技术方面，内镜手术技术持续发展：内镜下手术方式逐渐丰富，从活检止血到ERCP再到EMR/ESD，对传统开放手术的颠覆，逐渐扩充原有耗材的使用范围和新兴耗材的开发，带动行业整体发展。下图：-年我国消化道癌症早期诊治率对比下图：年我国内镜院均年诊疗例次及-年CAGR南微医学内镜诊疗耗材的产品线可以分为两类：1）普通耗材：主要为止血闭合类和活检类产品。这些产品都是临床刚需，大部分内镜手术都要用到，单价低但需求量大。针对这部分产品，公司主动配合*府降价，利用规模和成本优势，赢取份额，构建护城河。2）高端耗材：主要包括扩张类、EMR/ESD类、ERCP类和EUS/EBUS类。这些产品主要是针对特定术式，操作难度较高，且基本以进口为主。EMR/ESD手术主要针对早期消化道肿瘤患者，分别属于三级和四级内镜手术，起源于日本，属于近年兴起的微创手术，东亚国家领先，需求旺盛。ERCP主要针对胰腺和胆总管疾病患者，这属于四级内镜手术，对医生和机构都要严格要求，欧美企业相对领先。为了更好地判断公司各产品线的增长空间，我们估算年我国内镜耗材行业规模，同时预测年规模，关键假设如下：1）根据最新的年国家质控中心对家医院抽查结果，我们可知各种内镜诊疗手术比例，假设年该比例不变。2）根据调研公告（-），可知年全国ESD手术量大约30万例，且近年保持20%同比增速，我们假设年ESD手术量为25万例且年同比增速保持在20%，那么我们可计算年我国ESD手术量为30万例，再根据这个推算其他手术量。3）根据招股书，我们假设每台EMR手术消耗1个注射器、1个圈套器和1个止血夹，每台ESD手术消耗1个注射器、1个高频电刀和6个止血夹，每台ERCP手术消耗1个ERCP套装，1/3内镜诊疗需要活检钳，1/8EUS手术需要超声活检。4）我们用公司出厂价估计国内内镜耗材市场规模，已知公司年国内止血夹、注射器、圈套器、高频电刀、ERCP套装和活检钳国内出厂价分别为65、59、59、、和20元/件，且同时假设年出厂价保持不变。5）根据上文，年我国早期胃癌诊治率只有15%，低于同为高发消化癌地区日本（年70%）。假设年我国消化道癌早诊率已提高至17%，而且根据调研，公司预计我国年早诊率有望提高至年日本水平，根据此预测年内镜诊疗总量以及EMR、ESD、EUS的手术量。6）根据公司招股书，我们已知美国年ERCP在内镜诊疗中占比为1.24%，我国年抽查结果为0.52%，假设年我国ERCP在内镜诊疗中占比提高至美国年水平的1.5倍。根据我们的测算，我国到年内镜诊疗总量达到1.0亿例，其中EMR、ESD、ERCP手术量分别达到万例、30万例、52万例。如按照南微医学产品线，我们测算年我国止血闭合类、EMR/ESD、ERCP、活检类、EUS市场规模分别为4.9、12.9、5.5、6.6和0.7亿元，合计约为41亿元。再根据我们预测，我国内镜耗材市场规模到年有望达到亿元，-年CAGR约为18.6%。计算可知年公司止血闭合类、活检类、ERCP和EMR/ESD类产品收入市占率分别为56%、13%、3%、3%。我们认为公司产品从普通耗材逐步向高端耗材的品类拓展，是公司核心增长动力之一。公司在止血闭合类等基础耗材领域在国内具备较高的市场地位，未来在国内巩固优势同时拓展海外市场，是公司短期的核心增长动力。而在ERCP、EMR/ESD等专有耗材和高端耗材市场，公司市占率还有很大提高空间，这是公司中长期增长驱动力。止血闭合类：性能优异+价格优惠成就明星产品软组织夹目前核心功能是闭合止血，是内镜下切除手术（EMR/ESD）中必备耗材。止血闭合类核心产品是软组织夹（止血夹），最早用于内窥镜标记便于外科医生辨别病灶，后来随着ESD、EMR等内镜手术的兴起，软组织夹更多被用于闭合软组织和止血，已成为内镜手术必备耗材之一。在EMR、ESD手术过程中通常会使用多个软组织夹。自主研发，性能优异。公司软组织夹上市时间晚于波士顿科学、库克和奥林巴斯等国际巨头，没有盲目跟随进口产品的技术设计，而是在大量调研的基础上采用自主研发的凸轮设计。公司的凸轮设计不仅能够无限次重复开闭和在弯曲状态下实现度精确旋转，而且残留段短（软组织夹金属钳头部分需要残留在体内，随后被人体排出，所以残留段短对人体潜在伤害小），规格齐全（满足多样临床需求），手感清晰（竞品的弹性结构易误操作），操作舒适（符合人体工程学设计）。下图：公司软组织夹与国际巨头竞品对比定价优势突出。公司充分调研市场，决定标准款和高性能款单价分别为元和元，并发布在