支气管狭窄

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评价气道冷冻治疗系统安全性与有效性的临床 [复制链接]

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年3月30日,一项名为“前瞻性、多中心、随机对照、非劣效法评价气道冷冻治疗系统的安全性与有效性的临床试验”于我院呼吸与危重症医学科正式启动。本临床研究由医院牵头,医院进行。本项目已获得我院伦理委员会批准实施,我院分中心由呼吸与危重症医学科胡轶主任担任PI。

恶性中心气道狭窄目前的临床治疗方式包括外科手术治疗和经支气管镜引导下的介入治疗。介入治疗可以快速达到通畅气道、改善通气和防止窒息的作用。其中,冷冻治疗具有容易控制治疗的深度、风险小、不损伤软骨、可用于装有起搏器患者的治疗、无失火危险、费用低廉、不损伤支架等优势。

项目简介

研究目的:验证宁波胜杰康生物科技有限公司生产的气道冷冻治疗系统用于气道狭窄治疗的有效性和安全性

试验器械:由宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的气道冷冻治疗系统(包括冷冻治疗设备、气道冷冻消融导管)

适应症:用于气道狭窄的治疗

关键入选标准

1.18到80周岁,性别不限;

2.狭窄程度在50%以上,或高风险病灶,或有气道阻塞症状(咳嗽、呼吸困难等)等需要介入治疗的恶性气道狭窄患者;

3.狭窄类型为腔内型或混合型。

注:以上为部分入选标准,最终是否入组由研究医生结合患者病情及全面检查结果进一步评估确定。

温馨提示

临床试验期间,与临床试验相关的检验、检查及试验器械均由申办者按照法规要求提供。

如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件,欲进一步了解研究相关情况,请与我院研究医生联系进行咨询!

研究医生姓名:肖阳

研究医生

研究医生科室:医院呼吸与危重症医学科

END

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