支气管狭窄

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澳华内镜研究报告AQ300上市,对比奥 [复制链接]

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(报告出品方/作者:华创证券,郑辰,李婵娟,万梦蝶)

一、解密奥林巴斯内镜王者之路

(一)奥林巴斯从多元化发展路径到以医疗为核心的“瘦身”转型

奥林巴斯年成立,以显微镜业务起家。创始人山下长为实现“显微镜国产化”目标创办“高千穗制作所”,自主研发并于年推出第一款显微镜产品——旭号(Asahi),由此奠定奥林巴斯在镜头光学技术上的领先地位。年推出昭和GK浸油式显微镜,打破进口产品的技术壁垒,年的MC金属显微镜则已赶上了当时的世界最高水平。

奥林巴斯不断拓展业务领域。依靠镜头相关专业技术,奥林巴斯年推出首款相机Semi-OlympusI,开启相机业务;年开发出世界上第一台具有实用性的胃照相机,进军医疗领域;年推出世界上第一部微型盒式磁带录音机ZuikoPearlcoder等。奥林巴斯形成多元化业务格局,财年1迎来经营业绩巅峰,设有五大板块:映像(相机和录音设备等)、医疗(内镜及周边产品)、科学(临床血液分析系统和显微镜等),信息通信(手机等移动终端产销/服务为主题)、其他(工业用内镜及各种检查设备等)业务。医疗业务成为中流砥柱,财年收入占比超三成,利润贡献近七成。

奥林巴斯开始以医疗为核心的“瘦身”转型。年金融危机令奥林巴斯深受重创,年曝出财务造假丑闻,而期间医疗业务表现始终坚挺。年新社长HiroyukiSasa(原奥林巴斯医疗系统开发和销售主管)提出“回归原点”的口号,确立了“业务重组、成本削减、财务健全以及治理结构重建”四大基本战略,并把以内镜为主的医疗业务作为核心业务。年8月,奥林巴斯将信息通信业务以亿日元转让给日本产业合作伙伴(JIP),此后形成医疗、科学和映像三大业务领域。

年9月,索尼出资亿日元成为奥林巴斯最大股东(持股比例11.46%),并与奥林巴斯建立合资公司SOMED开发医疗设备。年1月,奥林巴斯提出“TransformOlympus”重组计划,旨在成为一家真正的全球医疗科技公司。相机一直是奥林巴斯招牌业务,受智能手机冲击,数码相机市场不断萎缩,其所在的映像部门收入持续下滑,财年收入不足财年1/3,-财年合计亏损超亿日元。年6月,奥林巴斯与JIP签署映像业务转让意向确认书并于年1月完成转让。

21世纪以来,奥林巴斯科学业务收入一直维持在亿日元上下,并未有明显增长,年4月,奥林巴斯将科学业务转制给全资子公司Evident,并于年8月宣布与贝恩资本签署以亿日元转让Evident所有股份的协议,计划年1月完成转让。-财年,奥林巴斯医疗业务收入实现高增长,年复合增速达15%,后几年医疗业务收入维持稳定,财年受映像业务剥离和疫情双重影响,财年重回增长车道,而医疗业务收入占比持续提升。

(二)整体解决方案提供商,软镜、硬镜和配套诊疗器械全面出击

1、软镜:全球绝对“霸主”奥林巴斯年入局。s,日本胃癌高发,奥林巴斯受日本东大分院医生宇治达郎委托,借助光学领域技术积累,在攻克微型镜头制作、强光源、主体软性管选材、胶片选择以及防水措施等一系列技术难关后,于年开发出世界上第一台具有实用性的胃照相机(现代软镜的雏形)并于年商业化。胃照相机在胃内拍照,医生根据最终成像照片分析病情,准确判断胃部病变成为现实。

奥林巴斯纤维内镜后来居上。继年BasilHirschowitz推出纤维内镜原型后,年奥林巴斯利用玻璃纤维独特的物理性质,成功开发出纤维胃镜GTF,实现直观、实时观察患者胃内状况,并可以获得清晰、高质量的图片。奥林巴斯多措并举发展纤维内镜,一方面拓展纤维内镜应用领域到食管、结肠、十二指肠等,如年推出CF-LB、JF-B,另一方面持续丰富产品功能,如配置空气/水的供给/抽吸功能、前端弯曲结构、允许活检等。尽管奥林巴斯纤维内镜商业化生产并不比美国早,但其在品种规格、技术质量和产品数量上却迅速跃居世界首位,并拉动日本内镜强势发展(年日本人均内镜数量为美国的2倍以上),日本胃癌死亡率逐渐呈现下降趋势,奥林巴斯也成功在日本、美国和欧洲市场占据主导地位。

而在电子内镜时代,奥林巴斯以EVIS系列升级迭代持续领跑全球。年,奥林巴斯以微型图像传感技术替代光导纤维研发出EVIS-1电子内镜系统,其搭载的图像传感器将处理后的图像显示在电子显示器屏幕上,呈现出比纤维内镜更加清晰的图像,且可供多名医生同时观看,大大提高诊断准确率。尽管电子内镜最早于年在美国推出,具有开创性,但是奥林巴斯年发布的这款产品被视为重大突破。EVIS-1的推出使奥林巴斯意识到不同国家内镜医师对内镜功能的需求有所不同,于是奥林巴斯推出两个系列产品:系列和系列。系列优先考虑实时成像、动态过程流畅自然重现,系列优先考虑色彩保真和最高质量的静态图像,这两个系列三十年来持续更新迭代。而随着内镜医生之间的国际交流越来越频繁,为了满足各地医生集成需求,奥林巴斯推出全球统一平台EVISX1。

奥林巴斯软镜系统和镜体升级迭代方向为:看清病灶、提升医生使用友好度和减轻患者不适度。看清病灶:从看不见到能看见,从难看见到易看见,从看清到看透。(1)图像清晰度:持续提升图像传感器、信号传输、图像处理算法、显示等,2年推出世界上首台高清电子内镜系统EVISLUCERA,年推出的EVISX1与OEVUH显示器一起使用可实现4K。(2)对焦:从镜体难以近距离对焦、可近距离对焦到双焦点(改变镜片组的相对位置实现常规成像和近距离成像两种模式)及变焦,年推出的EVISX1更是具备EDOF景深扩展技术,能合并两个不同焦距的图像数据以生成具有更宽景深的图像。

(3)图像放大技术:从电子放大到光学放大,从低放大倍数到高放大倍数,如光学放大倍数从EVISLUCERAELITE胃镜GIF-HZ/结肠镜CF-HQZL/I可放大85/80倍到EVISX1胃镜GIF-XZ1/结肠镜CF-XZ1L/I可放大/倍,此外,奥林巴斯年推出的EC内镜,实现倍光学放大,使得内镜检查期间细胞水平实时在体观察成为可能。(4)提升病变组织与正常组织之间对比度:一方面不断引入特殊光观察,如NBI窄带成像技术、AFI自体荧光成像技术、IRI近红外成像技术、RDI红色二色成像技术,同时持续优化升级,如年EVISEXERAIII、EVISLUCERAELITE的NBI可提供2倍于前系列的可视距离和更强烈的对比度,另一方面不断丰富图像增强,如结构增强、边缘增强、自适应IHb颜色增强、TXI结构颜色增强等。

提升医生使用友好度:镜体操控性持续精进,工作流程持续简化、降低医生劳动损伤等。镜体操控性持续精进主要体现在可变硬度(VariableStiffness,VS)、智能弯曲(PassiveBending,PB)和强力传导(HighForceTransmission,HFT)。可变硬度:插入管软硬度可调节。奥林巴斯早在EVIS和EVIS系列镜体中便配备了可变硬度功能,EVISLUCERA及后续系列基本所有结肠镜均配备了该功能,奥林巴斯可变硬度有0、1、2、3这4档可调节。智能弯曲:镜体插入遇到肠壁阻力时自然弯曲并符合人体解剖学结构,从而顺利通过急弯部分。强力传导:使医生推拉和旋转操作可以1:1传递到远端,提升镜体响应能力。年,奥林巴斯在推出的EVISEXERAIII和EVISLUCERAELITE系列所有结肠镜中新增智能弯曲和强力传导,与可变硬度并称为反应性插入技术(ResponsiveInsertionTechnology,RIT),大大提升镜体操控性。

工作流程持续简化:结构优化+自动化水平高。奥林巴斯不断优化产品结构,如年奥林巴斯推出的EVISEXERAIII和EVISLUCERAELITE拥有防水一键式连接器,允许镜体一步连接到处理器和光源,最大限度减少相关设置所需的工作量,且无需使用防水帽,简化后处理流程。奥林巴斯多方面提高产品自动化水平,如自动白平衡、自动曝光控制、预冻结功能2、镜体ID功能3、用户设置记录(EVISX1最多可记录20人)、图像数据管理(提供图像记录仪,图像数据还可直接记录到便携式存储器)、医院信息网络集成、提供远程支持服务等。此外,奥林巴斯自年推出内镜图像的AI辅助诊断支持软件并不断优化,可以实现自动检测可疑病灶并实时显示。

降低医生劳动损伤:镜体握把越来越符合人体工程学,减轻医生手部压力。面板和键盘的设计往符合医生使用习惯的方向不断优化,且在EVISX1中面板改为触屏。减轻患者不适度:持续追求提升图像质量、扩大器械道内径的同时镜体直径缩小。此外,提升医生使用友好度、提升医生诊治效率也是在间接减轻患者不适度。

镜体类型和功能也越来越丰富,多项功能逐渐从选配到标配。从胃镜、结肠镜、支气管镜到十二指肠镜、小肠镜、胆道镜等,镜种越来越丰富,适用领域越来越广泛。镜体功能也越来越多样,部分功能如高清、近焦/双焦/变焦、RIT、WJ、OT等逐渐从选配到基本标配,再根据具体临床使用场景需求,选择不同粗细和选配功能,镜体型号愈加丰富。软镜系统集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术于一体,镜体在设计和工艺上有相当的难度,镜体结构复杂且普遍细长,调整空间十分有限,加之摄像单元位于最远端,集成要求非常高,还要考虑可操作性等问题。软镜系统及镜体每个点的升级,往往需要硬件、软件全方位的配套升级,难度非常大。

奥林巴斯软镜系统迭代速度比较慢,平均6-8年更新一代,但每一代产品的推出,都意味着产品的全新升级和技术的又一次飞跃,具有真正临床价值的创新技术层出不穷,如NBI、可变硬度、智能弯曲、强力传导、TXI、EDOF等。奥林巴斯引领全球软镜行业发展,也稳住全球消化内镜70%左右市场份额二十多年,是软镜行业的绝对“霸主”。此外,奥林巴斯注重内镜影像技术复合化,领跑超声内镜行业,同时也

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